Das "Ciliate based Expression System" (CIBEX) ist eine innovative Expressionsplattform für die hochproduktive Herstellung proteinbasierter Biopharmazeutika.
der die Vorteile verschiedener konventioneller Expressionsplattformen in idealer Weise kombiniert.
SICHER
Ausgezeichnetes Sicherheitsprofil
SCHNELL
Kurze Produktionszyklen
KOSTENGÜNSTIG
Niedrige Herstellungskosten
WIRKSAM
Immunogenität / ciflu Effektivität in vivo
Breites Anwendungsspektrum
Die biologische Sicherheit des CIBEX-Systems, seine kostengünstigen und produktiven Fermentationsverfahren sowie die Eigenschaft, glykosylierte Proteine herzustellen, stellen die ideale Lösung für die Herstellung komplexer rekombinanter Proteine dar. Darüber hinaus vereinfacht die Sekretion der Proteine wesentlich die Reinigung des Proteins.
Eukaryotischer Produktionswirt
• basierend auf dem Wimperntier Tetrahymena thermophila
• Sekretion von funktionellen Enzymen und komplexen Proteinen wie Antikörper
• GPI-verankerte und membrangebundene Antigene
• effiziente Proteinproduktion
• einfacher Technologietransfer
• schnelle Produktion
• Marktübliche Bioreaktoren
Hervorragendes Sicherheitsprofil
• ungefährlich für Mensch und Tier
• nicht krankheitserregend
• vollständiges Genom ist sequenziert
• niedrigste biologische Sicherheitsstufe 1
• kein Biocontainment erforderlich
• geschlossenes System für die API-Produktion
Einfache Skalierung
• keine komplexe Infrastruktur erforderlich
• einfacher Produktionsprozess
• patentierte Technologie
• weltweite Produktion in bestehenden mikrobiellen Produktionsanlagen
Der Produktionsprozess ist ohne Ausbeuteverluste vom Labor bis zum industriellen Maßstab skalierbar.
Labormaßstab in Münster:
Multi-Fermenter-System mit 12 parallelen 1 Liter Bioreaktoren.
Mikrobielle Bioreaktoren im Pilotmaßstab 75 l und Industriemaßstab 900 l in Münster.
Keine komplexe Infrastruktur erforderlich:
Einfacher Produktionsprozess ohne die Notwendigkeit einer vorhandenen Technologie und die Möglichkeit der weltweiten Produktion in bestehenden mikrobiellen Produktionsanlagen.
Kristallisation
Expertise bei der Entwicklung von Reinigungsprozessen durch die Verwendung von:
• Säulenchromatographie
• schnelle und quantitative Kristallisation
• Produktionskapazität für bis zu 6000 Liter vorhanden
Enzymkristalle
Das Ersetzen der Säulenchromatographie durch einen vergleichsweise einfachen und kostengünstigen Prozessschritt bietet unter wirtschaftlichen Aspekten ein großen Vorteil
Die Funktionalität des CIBEX-Systems wurde bisher durch die Expression von 14 biopharmazeutischen Proteinen nachgewiesen.
Die Untersuchungen wurden sowohl für sezernierte als auch für membrangebundene oder intrazelluläre Proteine durchgeführt. Die volumetrische Produktivität ist mindestens so gut wie bei herkömmlichen Expressionssystemen. Neben genetischen und analytischen Methoden wurden verschiedene Up- und Downstream-Verfahren entwickelt und erfolgreich übernommen, um die Anforderungen an Zielproteine zu erfüllen. Somit verfügt das F&E-Team der Cilian AG über Kompetenzen im Bereich der rekombinanten Proteinproduktion mit Ciliaten. Dies ermöglicht die Aufskalierung bis zur industriellen Produktion.
