"نظام التعبير القائم على الهديبات" (CIBEX) هو عبارة عن منصة تعبير مبتكرة لتصنيع عالي الإنتاجية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية القائمة على البروتين.

يعتمد CIBEX على الكائن الأولي وحيد الخلية المتوافق مع حقيقيات النوى رباعي الغشاء،
والذي يجمع بشكل مثالي بين مزايا منصات التعبير التقليدية المختلفة.

آمن

ملف أمان ممتاز

سريع

دورات إنتاج قصيرة

منخفض التكلفة

تكاليف تصنيع منخفضة

فعال

الاستمناع / فعالية كيفلو في الجسم الحي

نطاق واسع من الاستخدامات

إن السلامة الحيوية لنظام CIBEX، وعمليات التخمير المنخفضة التكلفة والإنتاجية، وقدرته على إنتاج البروتينات الغليكوزيلاتي تجعله الحل الأمثل لإنتاج البروتينات المؤتلفة المعقدة. بالإضافة إلى ذلك، فإن إفراز البروتينات يسهل بشكل كبير تنقية البروتين.

إدارة إنتاج حقيقيات النوى

• قائمة على أساس الحيوان الهدبي رباعي الغشاء الثرموفيلا

• إفراز الإنزيمات الوظيفية والبروتينات المعقدة مثل الأجسام المضادة

• مستضدات GPI المثبتة والمرتبطة بالغشاء

• إنتاج بروتيني فعال

• نقل التكنولوجيا بسهولة

• إنتاج سريع

• مفاعلات حيوية قياسية

ملف أمان متميز

• غير ضار للإنسان والحيوان

• غير مسبب للأمراض

• الجينوم الكامل متسلسل

• أدنى مستوى للسلامة البيولوجية 1

• الاحتواء البيولوجي غير مطلوب

• نظام مغلق لإنتاج API

سهولة في التحجيم

• لا حاجة إلى بنية تحتية معقدة

• عملية إنتاج بسيطة

• تكنولوجيا حاصلة على براءة اختراع

• إنتاج في جميع أنحاء العالم في مرافق الإنتاج الميكروبية الحالية

عملية الإنتاج قابلة للتطوير من المستوى المختبري إلى النطاق الصناعي دون فقدان العائد.

مقياس المختبر في مونستر:
نظام التخمير المتعدد مع 12 مفاعل حيوي متوازي سعة لتر واحد.

المفاعلات الحيوية الميكروبية بمقياس تجريبي سعته 75 لترًا ومقياس صناعي سعته 900 لتر في مونستر.

نقل التكنولوجيا بنجاح يصل إلى 6000 لتر إلى CMO الألماني.

لا حاجة إلى بنية تحتية معقدة:

عملية إنتاج بسيطة دون الحاجة إلى التكنولوجيا الحالية وإمكانية الإنتاج في جميع أنحاء العالم في مرافق الإنتاج الميكروبية الحالية.

التبلور

خبرة في تطوير عمليات التنظيف من خلال استخدام:

• استشراب العمود

• التبلور الكمي السريع

• سعة إنتاجية تصل إلى 6000 لتر

بلورات الإنزيم

يوفر استبدال استشراب العمود بخطوة عملية بسيطة وغير مكلفة نسبيًا ميزة كبيرة من وجهة نظر اقتصادية

حتى الآن، تم إثبات الأداء الوظيفي لنظام CIBEX من خلال التعبير عن 14 بروتينًا صيدلانيًا حيويًا.

وأجريت الفحوصات من أجل إفراز البروتينات المرتبطة بالغشاء أو داخل الخلايا. تعد الإنتاجية الحجمية جيدة على الأقل مثل أنظمة التعبير التقليدية. بالإضافة إلى الأساليب الجينية والتحليلية، تم تطوير طرق خلفية ونهائية مختلفة في واعتمادها بنجاح لتلبية متطلبات البروتين المستهدفة. وبالتالي، فإن فريق البحث والتطوير في Cilian AG لديه خبرة في مجال إنتاج البروتين المؤتلف مع المهدبات، مما يتيح الارتقاء إلى مستوى الإنتاج الصناعي.