Ciliate Lipase.
Therapeutische Enzyme.

Ciliate Lipase.
Ein neuer Wirkstoff gegen
Bauchspeicheldrüsen-Unterfunktion (EPI).

Exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) ist eine ernste und lebensbedrohliche Erkrankung. Es ist durch einen Mangel an Pankreasenzymen gekennzeichnet, was zu einer Unfähigkeit führt, Nahrung richtig zu verdauen. Dies betrifft in erster Linie die menschliche Lipase, ein Enzym, das Fett abbaut, Proteasen, Enzyme, die Proteine abbauen und Amylasen, Enzyme, die Zucker spalten. Der Mangel an diesen Enzymen kann für Verdauungsstörungen, Steatorrhoe, Stuhldrang und Gewichtsverlust verantwortlich sein.

EPI wird durch eine schwere Erkrankung der menschlichen Bauchspeicheldrüse aus verschiedenen Gründen verursacht, z.B. Mukoviszidose, chronische Pankreatitis, Bauchspeicheldrüsenkrebs und viele mehr. Die Standardbehandlung für EPI ist die orale Verabreichung von Pankreasenzymen. Alle derzeit zugelassenen Enzympräparate stammen aus Schweinebauchspeicheldrüsen, welche aus Schlachtabfällen gewonnen werden.

Schweine-Enzymersatztherapie vs. Ciliate Lipase

→ 3 x 300 mg Pankreaspulver

→ Kapselgröße 0

→ hohe Anzahl an Kapseln
(~ 4 bis 5 pro Mahlzeit)

→ geringe Akzeptanz und schlechte Dosierungs-Einhaltung insbesondere für junge Betroffene

→ 1x 150 mg Ciliate Lipase

→ Kapselgröße 4

→ geringe Anzahl an Kapseln (1 pro Mahlzeit)

→ verbesserter Komfort und hohes Potenzial zur Verbesserung der Patientenakzeptanz 

Nachgewiesene in-vivo-Wirksamkeit bei EPI-Minischweinen

Die orale Verabreichung von Ciliate Lipase führt zu CFA-Werten (Fettabsorbtionseinheiten), die mit Kreon vergleichbar waren.

Eine weitere Verdopplung der Lipasemenge führte zu einem höheren CFA-Wert, was darauf hinweist, dass die maximale Wirkung mit der gegebenen maximalen Dosis nicht erreicht wird.

Unser Produktionsprozess

  1. Zellbanking
  2. Fermentation
  3. Aufreinigung durch Kristallisation
  4. Formulierung

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